EMP-01 - SAD
Studio Aegle/🏬Aziende e studi di fase/AtaiBeckley/EMP-01 - SAD

EMP-01 - SAD

Studio di fase 1

Fonte bibliografica: atai Life Sciences Announces Positive Topline Results from Single Ascending Dose Phase 1 Study with EMP-01 (R-MDMA) | AtaiBeckley Inc.
Partecipanti: 32 volontari sani.
Protocollo: studio di fase 1, a singola dose ascendente, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Dosaggi testati: 75mg, 125mg, 175mg o 225mg di EMP-01, oppure placebo.
Risultati principali:
  • Il profilo farmacocinetico di EMP-01 è risultato proporzionale alla dose.
  • Sono stati osservati cambiamenti significativi e dose-dipendenti sia nei biomarcatori ematici che nei resoconti soggettivi,.
  • La somministrazione di EMP-01 ha prodotto un'esperienza soggettiva differente rispetto a quella riportata per l'MDMA racemico (la forma standard della molecola).
  • Sono stati rilevati cambiamenti dose-dipendenti nelle misure di scoperta emotiva (emotional breakthrough).
Sicurezza: EMP-01 è risultato generalmente ben tollerato e non sono stati registrati eventi avversi gravi.
Conclusioni: I risultati indicano che l'EMP-01 possiede caratteristiche uniche rispetto all'MDMA tradizionale. Grazie alla sua farmacologia differenziata e all'esperienza soggettiva distinta, i ricercatori suggeriscono che l'R-MDMA potrebbe avere applicabilità in una vasta gamma di condizioni di salute mentale.