MB22001 - MD

Studio di fase 2a (MB22001)

• Approfondimento di Studio Aegle: https://aegle.beehiiv.com/p/il-microdosing-non-cura-la-depressione

• Fonte bibliografica: https://doi.org/10.1016/j.neuropharm.2025.110762

• Partecipanti: 19 pazienti con disturbo depressivo maggiore.

• Protocollo: studio open-label. Microdosaggio con titolazione autonoma variabile (tra 6 e 20 microgrammi) al domicilio di MB22001 2 volte a settimana per 8 settimane.

• Risultati principali:
• Riduzione del 59,5% dei punteggi MADRS per la depressione, che si è mantenuta per sei mesi dopo il termine del trattamento.
• Valutazioni aggiuntive hanno indicato un significativo declino anche nei sintomi di ansia e ruminazione, suggerendo benefici psicologici più ampi.

• Sicurezza: eccellente tollerabilità, non ci sono stati eventi avversi gravi. Il trial non ha riscontrato evidenze di valvulopatia cardiaca.

• Conclusioni: I risultati supportano il potenziale del microdosaggio di LSD come una promettente via di trattamento per l'MDD, fornendo sollievo sostanziale dai sintomi.

Studio di fase 2b (MB22001)

• Approfondimento di Studio Aegle: https://aegle.beehiiv.com/p/il-microdosing-non-cura-la-depressione

• Fonte bibliografica: https://stockhouse.com/news/press-releases/2025/11/13/mindbio-therapeutics-announces-results-from-landmark-phase-2b-microdosing-in

• Partecipanti: 89 pazienti con depressione maggiore.

• Protocollo: studio clinico randomizzato con placebo (caffeina). Microdosaggio con titolazione autonoma variabile (tra 4 e 20 microgrammi) al domicilio di MB22001 2 volte a settimana per 8 settimane.

• Risultati principali:
• Lo studio ha fallito tutti gli endpoint.
• Non è stata rilevata nessuna differenza statisticamente significativa tra il microdosaggio di LSD e il placebo attivo.
• Dopo 8 settimane, entrambi i gruppi hanno mostrato un miglioramento.
• Il gruppo trattato con la caffeina è migliorato di più rispetto al gruppo trattato con LSD.
Questo risultato è stato particolarmente problematico, dato il contrasto con i risultati molto positivi (miglioramento del 60% dei sintomi) ottenuti nello studio precedente di Fase 2a in aperto.

• Sicurezza: eccellente tollerabilità, non ci sono stati eventi avversi gravi.

• Conclusioni: il microdosaggio di LSD non funziona come trattamento per la depressione maggiore.